Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

Определение группы крови и резус-фактора цоликлонами анти-А, анти-В и Анти-D супер является наиболее современным и относительно простым методом. Для определения группы крови используются цоликлоны, т.е. моноклональные антитела.

  • Что требуется для определения группы крови и резус-фактора?
  • Келл: показания к проведению анализа, методика, результатыцоликлон анти-А;
  • цоликлон анти-В;
  • цоликлон анти-D;
  • – раствор натрия хлорида 0,9 %; специальный планшет; стерильные палочки.

Алгоритм и порядок определения группы крови

Келл: показания к проведению анализа, методика, результатыНанести цоликлоны анти-А, анти-В на специальный планшет по одной большой капле (0,1 мл), под соответствующими надписями.

Рядом с ними капнуть исследуемую кровь (0,01–0,03 мл) по одной маленькой капле. Перемешать их и наблюдать за наступлением или отсутствием реакции агглютинации в течение 3 мин. При сомнительном результате добавить 1 каплю 0,9% физиологического раствора.

 Расшифровка результатов определения группы крови

  • если реакция агглютинации наступила с анти-А цоликлоном, то исследуемая кровь относится к группе А (II);
  • если реакция агглютинации наступила с анти-B цоликлоном, то исследуемая кровь относится к группе B (III);
  • если реакция агглютинации не наступила с анти-А и с анти-B цоликлонами, то исследуемая кровь относится к группе 0 (I);
  • если реакция агглютинации наступила с анти-А и с анти-B цоликлонами, то исследуемая кровь относится к группе AB (IV), как показано на рисунке.

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

AB (IV)

Определение резус-фактора цоликлоном Анти-D

На планшете смешивают большую каплю (0,1 мл) анти-D цоликлона и маленькую каплю (0,01 мл) исследуемой крови пациента. За наступлением реакции агглютинации или её отсутствием наблюдают в течение 3 мин.

  • если реакция агглютинации наступила с цоликлоном анти-D , то исследуемая кровь относится к резус-положительной (Rh+)
  • если реакция агглютинации не наступила с цоликлоном анти-D, то исследуемая кровь относится к резус-отрицательной (Rh—)

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

AB (IV)Rh-

Другими словами, при смешивании цоликлона Анти-D с резус-положительными эритроцитами наступает реакция агглютинации, а если кровь резус-отрицательная — агглютинация отсутствует (как показано на рисунке — четвертая группа крови резус-отрицательная).

Онкомаркер SCC: когда и как сдают, расшифровка анализа

Содержание:

Онкомаркер SCC всегда присутствует в организме, но в мизерном количестве. Малейший рост показателя говорит о патологии, но не обязательно злокачественного происхождения. Поэтому одного исследования достаточно никогда не бывает и всегда требуется дополнительная проверка.

Проконсультироваться с израильским специалистом

Что собой представляет SCC-онкомаркер и по каким причинам меняется его концентрация

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

В литературе известен под такими названиями: Squamous cell carcinoma antigen (SCCА), Tumor Associated Antigen4 (TA-4), SCC-AG и SCCA, Маркер плоскоклеточного рака и другими.

Специфика онкомаркера SCC состоит в том, что он состоит из двух изоформ:

  1. SCC1 продуцируется здоровыми и патологическими клетками, может повышаться при инфекционных, вирусных болезнях и опухоли.
  2. SCC2 вырабатывается исключительного клетками карциномы, и рост его уровня говорит о развитии злокачественной болезни. Чем выше концентрация, тем выше стадия с риском метастаз.

Данное вещество в некотором количестве содержится в слюне и поте человека. Поэтому при обследовании крайне важно не допустить попадание того или другого в кровь.

Когда нужно делать анализ и как к нему подготовиться

SCC онкомаркер в зависимости от его концентрации в крови позволяет определить не только наличие или отсутствие новообразования, а и стадию болезни, прогресс роста опухоли.

Кроме этого, бывает, что результат исследования неположительный. Случается при повышении количества вещества во время таких болезней, как лишай, псориаз, некоторые дерматологические недуги, ОРВИ, пневмония, туберкулез любой формы и степени тяжести. Это говорит о том, что одного анализа на данный маркер недостаточно, чтобы диагностировать рак.

Основными показаниями к проведению обследования являются:

Оценка адекватности проводимого лечения и ранней профилактики онкологической болезни.
Во время терапии больных с повышенным содержанием scc-белка.
Контроль развития опухоли у пациентов с диагнозом «рак».
Прогноз вероятности метастазирования.
Контроль рецидива после прохождения курса лечения.

В первые несколько суток после удаления опухоли либо пресечения ее развития норма онкомаркера SCC будет в приемлемых рамках. Поэтому через пару месяцев необходим повторный анализ. В случае отрицательной реакции, повторять каждые 6 месяцев для контроля рецидива.

Подготовка к анализу в соответствии с общеклиническими требованиями, аналогичными тем, которые предъявляются к пациентам, сдающим кровь на биохимию.

Так, за 8-12 часов до анализа необходимо прекратить употреблять какую-либо пищу, алкоголь, табак. Допускается только питье воды без газа. Чай, кофе, сок и любые другие напитки также не рекомендуются. По согласованию с лечащим доктором желательно приостановить прием лекарственных средств. Если это невозможно, то нужно обязательно предупредить врача о приеме лекарств.

Накануне обследования стоит исключить физические нагрузки и любые виды диагностики, в частности, инструментальной. Также противопоказан массаж.

Всем женщинам обязательно нужно учитывать день менструального цикла. В этом случае специалист поможет выбрать подходящий день для анализа, когда концентрация гормонов оптимальна. В итоге, норма SCC онкомаркера у женщин будет показана достоверно.

Поскольку данное белковое соединение содержится не только в крови, но и в других жидкостях организма, очень важно перед анализом позаботиться о чистоте и сухости кожи.

Лучшим временем для забора материала считается утренний промежуток с 8 до 12 часов.

Какие особенности и преимущества проведения анализа

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

Особенностью является то, что назначается он тогда, когда предыдущее обследование показало наличие возможной онкологии. Как единичный вариант диагностики и способ выявления опухоли данный анализ не назначается.

Его преимуществом является способность определить размер новообразования, точную локацию, скорость прогрессирования уплотнения, наличие/отсутствие метастаз, их степень распространения, а также спрогнозировать риск метастазивного процесса.

Анализ на онкомаркер SCC показывает очень точно минимальные колебания концентрации, поэтому с его помощью легко контролировать качество лечения пациента. По этой же причине можно эффективно корректировать лечебную программу, количество вводимых препаратов и так далее.

Наряду с преимуществами есть и недостатки, в частности, это низкая специфичность. Результат анализа может дать положительную реакцию даже при отсутствии каких-либо уплотнений на фоне воспалительного заболевания, например.

Также существенным недостатком является низкая чувствительность маркера, из-за чего выявить опухоль на ранней стадии невозможно.

По какому методу проводится анализ и расшифровка результата

CLIA (Caris Molecular Intelligence) – молекулярное исследование образца опухоли. Этот метод позволяет подобрать лечебную программу максимально индивидуально с учетом «возраста» новообразования и многих других особенностей течения болезни и состояния самого пациента.

Расшифровка онкомаркера SCC проводится исключительно врачом той лаборатории, в которой производится анализ. Результаты вносятся в специальный лист, который прикрепляется к другим справкам.

В норме количество вещества и у мужчин и у женщин не должно превышать диапазон 2,0-2,5 нг/л. Если это количество увеличивается до отметки 10 нг/л, это говорит о том, в организме присутствует доброкачественное новообразование.

Если норма онкомаркера SCC выше 10 нг/л, это говорит о возможном раке шейки матки и других органов. И чем выше этот показатель, тем старше и прогрессивней процесс.

Показатели могут оставаться в пределах нормы сразу после выздоровления. В случаях, когда патология не синтезирует данные онкомаркеры, лечение выбрано правильно и дает эффект.

В случае обнаружения роста концентрации веществ обязательно необходимо пройти дополнительное обследование:

  • Повторно сдать кровь.
  • Биопсию.
  • Цитологию и гистологию образца.
  • МРТ, УЗИ, КТ.

Лица, входящие в группу риска (генетическая предрасположенность, предыдущее подозрение на онкологию, диагностированные доброкачественные образования, возраст старше 50 лет) должны ежегодно проходить профилактическую диагностику в лечебном учреждении.

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

Верификация методик анализа

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

Что такое верификация?

Верификация [verification] – подтверждение лабораторией способности получать достоверные результаты (пригодные для решения конкретной задачи) по готовой валидированной методике

Отличие верификации от валидации

Валидация доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты Верификация доказываем, что ЛАБОРАТОРИЯ в состоянии получить достоверные результаты по данной ВАЛИДИРОВАННОЙ методике

Из таблицы сразу видно, что лаборатория, которая проводила валидацию «автоматически» доказала достоверность результатов, получаемых в своей лаборатории (естественно, при успешной валидации)

Зачем делать верификацию?

Коротко — чтобы быть уверенным, что лаборатория способна выдать достоверные результаты аналиа по этой методике.

Проведение верификации методик предусмотрено ISO 17025, ведущими фармакопеями и правилами GMP:

Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям п. 5.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Лаборатория, которая использует методику испытаний и которая не выполняла ее первоначальную валидацию, должна верифицировать пригодность методики п. 6.15 Правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза

Литература по верификации

  • Раздел 4 «Валидация или верификация?» The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics: Second edition (2014) (Eurachem Guide)
  • Валидация аналитических методик: пер. с англ. Яз. 2-го изд. Под ред. Г.Р. Нежиховского. Количественное описание неопределенности в аналитических измерений: пер. с англ. Яз. 3-го изд. Под. ред. Р.Л. Кадиса. Руководства для лабораторий. – СПб.: ЦОП «Профессия», 2016. – 312 с. (сайт издательства)
  • Г.Р. Нежиховский Валидация, верификация и аттестация методик, Контроль качества продукции, № 9, 2016
  • Правила надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза
  • Верификация (verification) и трансфер методик: система контроля качества лекарственных средств в свете изменений GMP, Аптека.ua, № 8 (979), 2015
  • ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
  • USP Verification of Compendial Procedures
  • Глава 2 «Внедрение и использование методики анализа в лаборатории» Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа, Томск: STT, 2017
  • Р 50.2.060-2008 Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям
  • Приложения А и Б, РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа
Читайте также:  Витамины: расширенный комплексный анализ крови. Методы исследования ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС

Видео про верификацию (примеры)

Шаблон протокола верификации для химической лаборатории

Вопрос-ответ

Кто несет ответственность за верификацию? Ваш шаблон гарантирует что этого эксперимента достаточно?

Ответственность за достоверность выдаваемых результатов в полном объеме несет лаборатория — ее руководитель и специалисты лично. А верификация (наряду с валидацией и контролем качества) — важный элемент обеспечения достоверности анализа (QA).

В шаблоне приведен минимальный, с нашей точки зрения объем эксперимента. Уверенно можем сказать — что лучше верификация в малом объеме, чем никакой верификации.

Мы не аккредитованная лаборатория. Нам все равно надо делать верификацию?

Любая лаборатория, даже не аккредитованная, несет полную ответственность за выдаваемые результаты. Верификация позволяет убедиться самим, и подтвердить документально, что по данной методике лаборатория может выдавать достоверные результаты.

Верификация — это лишние затраты!

Верификация выгодна любому предприятию, т.к. существенно снижает риски получения недостоверных результатов, и позволяет выявить проблему на старте, а не через год работы.

Потери от недостоверных результатов анализа (выпуск некачественной и опасной продукции, работа технологов «впустую» и др.) обычно на порядки более существенны, чем затраты на организацию нормальной работы лаборатории.

Верификация гарантирует, что теперь у нас всегда будут достоверные результаты?

Нет. Верификация — лишь один из элементов обеспечения достоверности анализа (QA).

Чтобы быть уверенным что и дальше результаты выдаются достоверные, проводят контроль качества и множество других процедур.

Хорошая книга — Причард Э., Барвик В. Контроль качества в аналитической химии, пер. с англ. (2007 г., Quality Assurance in Analytical Chemistry) под ред. Болдырева И.В, 2014

В СССР никаких верификаций не делали, и нормально работали!

Делали. Только называлась это по другому: «внедрение методики», «постановка методики», «отработка методики». Эту процедуру, в соответствии современными международными рекомендациями, мы называем верификацией.

Вы гарантируйте, что к шаблону не будет вопросов?

Нет. Это просто пример-шаблон, чтобы доработать его под себя. Ответственность лежит на конкретной лаборатории.

По какому ГОСТу, нормативному документу составлен этот шаблон?

Шаблон составлен на основе нашего опыта внедрения методик, здравого смысла, с опорой на международные рекомендации Eurachem «A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics» и некоторые Российские документы из рекомендованного списка литературы.

А вот в ГОСТе, РМГ написано не так!

Любой ГОСТ в России доброволен к применению:

добровольность применения заинтересованным лицом документов в области стандартизации и обязательность соблюдения указанным лицом требований, содержащихся в этих документах, в случае объявления об их использовании, а также в случае определения обязательности исполнения требований стандартов в рамках контрактных (договорных) обязательств

ГОСТ Р 1.0-2012, пункт 4

Если лаборатория приняла на себя обязательства использовать какой-то конкретный ГОСТ или РМГ (в договоре, руководстве по качеству, стандарте организации, обязательствах в рамках аккредитации, регуляторных требований, попадания в область гос. регулирования обеспечения единства измерений по ФЗ 102) — то значит надо ориентироваться на них.

Если лаборатория не обременена обязательствами, разумно опереться на Р 50.2.060, РМГ 76, РМГ 61, Eurachem «Laboratory guide to method  validation» как на справочные документы, доработав шаблон под себя.

А почему не оценивается погрешность / неопределенность?

Шаблон содержит минимальный, наш взгляд, объем эксперимента, чтобы можно было убедиться в нормальной работе методики, и начать работать. Делать расчет неопределенности / погрешности на основе только 3 серий измерений на наш взгляд не совсем корректно.

Можно расширить объем эксперимента (количество серий), и рассчитать погрешность / неопределенность на основе оценок правильности и прецизионности (по ГОСТ Р ИСО 21748-2012, РМГ 61-2010, Р 50.2.060-2008, приложениям А и Б, РМГ 76-2014).  

Наша рекомендация — делать все поэтапно. Если, например, сейчас вообще не делается верификация, то лучше начать делать «по простому», не усложнять расчеты.

Кто утверждает критерии верификации? Где их брать?

Критерии приемлемости утверждает тот, кто несет ответственность за достоверность результатов анализа и верификацию — лаборатория. Правильный, обоснованный выбор критериев — ключевой вопрос, «сердце» верификации.

Т.к верификации подвергаются только валидированные методики (для которых уже доказано, что методика позволяет получать результаты, пригодных для достоверного принятия управленческих решений по результатам анализа), разумно проверить выполнение базовых валидционных критериев (пусть в меньшем объеме): повторяемости, промежуточной прецзионности, правильности.

Для обоснования требований к верификационным критериям есть несколько подходов:

  • Если в методике приведены значения показателей (повторяемости, промежуточной прецизионности, правильности) — проверяют в сокращенном объеме, выполняются ли они;
  • Если в методики значения показателей не приведены — запрашивают валидационный отчет, и проверяют выполнение базовых валидционных критериев (повторяемости, промежуточной прецзионности, правильности) в сокращенном объеме
  • Устанавливают требования к показателям, исходя из требований к неопределенности (погрешности). Неопределенность (погрешность) может быть прописана в методике, или определяться аналитической задачей.
  • Устанавливают требования к показателям «экспертно», исходя из опыта. Например, у продукта норма «от 9,5% до 10,5%». Чтобы делать достоверную отбраковку в этом случае, разумно потребовать СКО промежуточной прецзионности < 5%, а лучше < 2-3%.

Часто верификацию делают поэтапно. Сначала устанавливают требования «экспертно», а по мере накопления статистических данных, могут ужесточить, или наоборот смягчить требования.

Можно ли делать верификацию для не-валидированной методики?

Нет. Если методика не прошла валидацию — то нет доказательств, что методика пригодна для решения конкретной аналитической задачи. Применение валидированных методик — ключевой элемент обеспечения достоверности анализа (QA).  

Если нет сведений о валидации методики — значит надо проводить полноценную валидацию.

Если мы сделали валидацию, нужно ли дополнительно делать верификацию?

Нет. Если методика прошла валидацию на базе вашей лаборатория — этим автоматически подтверждается что она способна получать по ней достоверные результаты, т.е. что методика «внедрена».

Что делать если методика аттестована, но сведений о ее валидации нет?

Аттестация говорит о том, что у методики посчитаны метрологические характеристики, и что аттестованная государством организация это подтверждает.

В ходе аттестации не решается вопроса, пригодна ли методика с такими метрологическими характеристиками для решения конкретной задачи, стоящей перед предприятием.

Еще, в ходе «метрологической аттестации» нередко уделяется мало внимания таким показателям методик как селективность и устойчивость (робастность).

Необходимо провести «последний шаг валидации» — решить, пригодна ли методика с такими метрологическими характеристиками для решения вашей аналитической задачи (возможно ли принятие обоснованных управленческих решений по результатам анализа). Эксперимент проводить при этом не потребуется — т.к. показатели методик  уже оценены в ходе аттестации.

А после этого делать верификацию — подтвердить экспериментально, что лаборатория достигает заложенные в методике метрологические характеристики (правильность, прецизионность, правильность).

У нас продукт сложного/переменного состава (смола, отход), для которого не получиться сделать модельные растворы и оценить правильность. Как нам быть?

Исходим из того что методика уже прошла валидацию, и мы знаем, что она пригодна для решения задачи. Мы можем только оценить СКО повторяемости и промежуточной прецизионности на реальных пробах. Разумно найти реальные пробы со значениями из начала, середины и конца диапазона измерений.

Можно услышать мнение, что без подтверждения правильности валидация и верификация получается «не полноценная». Но мы придерживаемся «теории малых дел» — лучше сделать то что можно в имеющихся условиях, чем вообще ничего не делать.

Нет ГСО — нет верификации!

Если лаборатория не входит в сферу «государственного регулирования обеспечения единства измерений» по 102 ФЗ, то она сама может решать, какие стандартные образцы использовать в своей работе.

А самое главное — для большинства методик ни ГСО, ни стандартных образцов просто не существует. И что теперь, не делать верификацию?

При отсутствии СО готовят модельные растворы с известным содержанием определяемого компонента (в российских метрологических документах из называют «аттестованные смеси»). Модельные растворы стараются делать максимально близкими по составу к реальным пробам.

Верификация не получается. Что делать?

В первую очередь — не впадать в панику. Отрицательный результат верификации — не катастрофа, а рабочий момент, причем позитивный: проблема с методикой «отловлена» на старте, лаборатория не успела выдать недостоверные результаты.

  • Вторым шагом — запротоколировать результат: оформить протокол верификация с отрицательным результатом.
  • Третий этап — спокойно искать причину.
  • Потенциальные источники ошибок:
  • проблемы с прибором, хроматографческой колонкой, реактивами, стандартами
  • ошибки при выполнении методики
  • проблемы с весами («плавает» масса)
  • бракованная мерная колба
  • ошибки на стадии пробоподготовки
  • неоднородность образцов (особенно если они твердые)
  • нестабильность образцов

При поиске проблемы, часто проверяют эти же образцы по другой методике, на другом приборе, в другой лаборатории.

Преступная практика — вместо оформления «отрицательно протокола» пойти на пойти на подлог и поделку данных, что якобы «все в порядке». Это признак полной проф.

непригодности руководства лаборатории и компании в целом. Такая практика создает чудовищные риски для бизнеса.

Как можно дальше быть уверенными в качестве продукции, если лаборатория подделывает данные по своему усмотрению?

Шаблон подходит для аккредитованных лабораторий? У экспертов не будет к нему вопросов?

Нет. Необходимо ориентироваться на требования системы аккредитации. К сожалению, не сможем проконсультировать по внедрению аттестованных методик в аккредитованных лабораториях — рекомендуем обратиться к профильными экспертам.

Есть вопросы по верификации методик?

Сможем бесплатно проконсультировать по скайпу

Больше информации — в телеграм-канале Заметки завлаба

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

набираем группу

Забронировать место

Анализ на крове на СРБ (С реактивный белок): что это и что он показывает, расшифровка и проведение анализа в Москве

С-реактивный белок (СРБ) — это белок плазмы крови, относится к белкам острой фазы воспаления.

Читайте также:  Как выявить лейкоплакию вульвы

Он участвует в процессах обезвреживания и устранения разнообразных инфекционных агентов, а также является стимулятором развития воспалительной реакции как механизма защиты организма.

С-реактивный белок на поверхности чужеродной клетки соединяется со специфическими молекулами, белками, высвобождающимися из тканей, поврежденных бактериальными токсинами.

В крови, при нормальном функционировании организма, постоянно циркулирует определенное (минимальное) количество С-реактивного белка. Такой белок вырабатывается преимущественно печенью, а также внутренней выстилкой артерий.

При попадании в организм чужеродных микроорганизмов (бактерии) или в результате гибели собственных тканей его концентрация существенно увеличивается.

Уровень С-реактивного белка растет в сотни раз в результате тяжелой травмы, ярко выраженных воспалительных реакций, бактериальных инфекций, серьезных хирургических вмешательств или при наличии злокачественных образований.

Келл: показания к проведению анализа, методика, результаты

Анализ на С-реактивный белок что показывает? Анализ крови СРБ указывает на активность реактивного белка и наличие воспалительного процесса в организме.

В Юсуповской больнице больных обеспечивают эффективной квалифицированной медицинской помощью. Врачи заинтересованы в скорейшем выздоровлении пациентов и полном восстановлении утраченных функций.

Ревматологи отделения достигают значительных положительных изменений физического состояния больных, у которых имеются серьезные заболевания, это касается ревматоидных процессов, при которых повышается уровень С-реактивного белка.

В собственной лаборатории Юсуповской больницы Вы можете сдать любые анализы, такие как анализ на С-реактивный белок и получить быстрые результаты.

Анализ крови СРБ повышен: что это значит?

СРБ в биохимическом анализе крови показывает количество именно этого вещества, находящегося в крови человека на данный момент. Иммунный ответ возникает в результате повышения уровня белка при развитии воспалительного процесса.

Иммунный ответ — это защитная реакция иммунной системы организма на появление бактерий и паразитов. В результате реакции создаются новые клетки, которые целенаправленно уничтожают инфекционные микроорганизмы. В этом процессе непосредственно принимает участие С-реактивный белок в крови.

Анализ крови С-реактивный белок повышается в следующих случаях:

  • Воспалительный процесс;
  • Системные ревматические заболевания;
  • Травмы;
  • Инфаркт миокарда;
  • Инфекции бактериального происхождения;
  • Осложнения после операции;
  • Некроз тканей;
  • Злокачественные процессы в организме;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания почек.

Показания к проведению анализа на С-реактивный белок

Анализ на С-реактивный белок уже многие годы используют для диагностики опасных патологических процессов в организме человека. Однако следует помнить, что этот неспецифический маркер указывает лишь на наличие проблемы в организме, а не уточняет её характер.

Показаниями к проведению анализа являются:

  • Ревматический процесс;
  • Определение активности процесса и эффективность проведенного лечения при аутоиммунных заболеваниях;
  • Острые инфекционные заболевания;
  • Определение эффективности при хронических заболеваниях организма;
  • Оценка качества антибактериальной терапии (менингит, пневмония, сепсис);
  • Определение риска осложнений сердечно-сосудистой системы при атеросклерозе, сахарном диабете, хроническом гемодиализе;
  • Аллергическая реакция.

Анализ крови С- реактивный белок: расшифровка результатов

Норма С-реактивного белка определяется подсчетом количества миллиграмм вещества в литре крови. Если белок не обнаруживается в организме, то это означает, что патологический процесс у человека не развивается или же концентрация вещества слишком мала для определения. В крови взрослого человека С-реактивного белка должно быть не более 5 миллиграмм на литр крови.

Расшифровкой анализов занимается непосредственно врач, так как важно не только определить уровень С-реактивного белка, но и оценить полученные данные по отношению к клинической картине пациента.

  • Нормальный показатель, который указывает на отсутствие патологических реакций- менее 1 мг/л;
  • Средняя вероятность развития патологических процессов-1-3 мгл;
  • Высокая вероятность развития патологического процесса-более 3 мгл;
  • Наличие патологического процесса, требуется повторное назначение анализа для подтверждения диагноза- более 10 мгл.

Количество С-реактивного белка может повышаться при беременности, однако в данном случае это является нормой, если остальные данные в порядке.

Если и другие показатели указывают на наличие проблемы, необходимо начинать искать причину воспалительного процесса. При токсикозе показания могут достигать более 100 мг/л. С 5 по 19 неделю создается риск развития выкидыша, если СРБ повышается до 8 мгл.

На наличие вирусных инфекции свидетельствует повышение белка до 19 мгл, а более 180 мгл- на бактериальные инфекции.

Качественный анализ является главным звеном в постановки диагноза, от которого зависит выбор дальнейшего курса терапии. Определяют такой анализ при помощи двух методик: альфа-1-антитрипсин и проба Вельтмана.

Что может повлиять на результаты анализа?

На результаты анализа крови СРБ влияет не только профессионализм врача, который будет расшифровывать показатели, а и от подготовленности пациента к процедуре. Ложные данные могут возникнуть в следующих ситуациях:

  • Прием пероральных контрацептивов;
  • Заместительная гормональная терапия;
  • Прием некоторых медикаментозных средств (бета-блокаторы, статины, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства);
  • Вредные привычки;
  • Интенсивные физические нагрузки.

Расшифровка анализа крови на С-реактивный белок— задача квалифицированного специалиста. В Юсуповской больнице врачи применяют комплексную оценку показателей. Лаборатория, которая находится на территории Юсуповской больницы, исключает различия единиц измерений, как это бывает в других медицинских учреждениях.

Врачи учитывают тот факт, что на результат анализа влияет пол больного, его возраст и весовые параметры. В Юсуповской больнице имеется новейшее оборудование, которое используется в зарубежных странах, благодаря чему Вы не будете ожидать результатов таких важных анализов в течении нескольких недель.

Медицинский персонал больницы будет рад помочь, если у Вас возникнут вопросы. С ценами на услуги, предоставляемые Юсуповской больницей, Вы можете ознакомиться на сайте или же непосредственно у административного лица. При обнаружении заболевания, наши специалисты проведут эффективный курс лечения и реабилитации.

Комфортабельные палаты оснащены всем необходимым, чтобы Вы ни в чем не нуждались на протяжении всего пребывания в стационаре. За свой непродолжительный срок существования, Юсуповская больница может похвастаться отменной репутаций, а также внушительным количеством благодарных пациентов.

Записаться на прием или консультацию Вы можете по телефону.

Проба на совместимость перед переливанием компонентов крови

Проба на совместимость перед переливанием компонентов крови. Технология выполнения. Пособие для врачей./ГОУ ДПО КГМА Росздрава. — Казань, 2011. — 35 с.

В пособии представлены технологии выполнения проб на индивидуальную совместимость перед переливанием донорских компонентов крови в целях предотвращения посттрансфузионных осложнений гемолитического типа.

Приведены требования к образцам крови, к специалистам, проводящим пробы, а также порядок проведения проб в зависимости от вида переливаемой трансфузионной среды и особенности проведения проб у отдельных категорий пациентов.

Пособие содержит перечень оборудования и реагентов, необходимых для проведения проб на индивидуальную совместимость.

Предназначено для врачей всех специальностей, проводящих гемотрансфузионную терапию. Может быть использовано при подготовке специалистов в высших и средних медицинских образовательных учреждениях.

Учебное пособие утверждено и рекомендовано к изданию Методическим советом ГОУ ДПО КГМА Росздрава от «_____» __________2011 г. (протокол № _____).

С учебным пособием можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ДПО КГМА Росздрава по адресу 420012, г. Казань, ул. Муштари, д. 11

Введение.  Целью проведения проб на индивидуальную совместимость является предотвращение трансфузий несовместимых компонентов крови. Под совместимостью понимается благоприятное сочетание крови донора и реципиента. Биологически невозможное их сочетание по антигенам и антителам различных групповых систем определяет несовместимость крови донора и реципиента.

Группа крови АВО — это набор групповых антигенов А и В и естественных анти-А, анти-В антител, который наследственно детерминирован и не меняется в течение жизни.

Система Резус — одна из наиболее полиморфных антигенных систем эритроцитов человека. Она включает около 50 серологически различных антигенов, не считая слабых, переходных и парциальных форм. На эритроцитах человека имеются 5 основных антигенов системы Резус (D, C, c, E, e).

Наибольшее клиническое значение имеет антиген D. Обладая выраженными иммуногенными свойствами, антиген D в 95% является причиной гемолитической болезни новорожденного, а также причиной тяжёлых посттрансфузионных осложнений.

Лиц, имеющих антиген D, относят к резус положительным (Rh+), не имеющих антиген D относят к резус отрицательным (Rh-).

В настоящее время известно более 236 антигенов эритроцитов, которые распределяются в 29 генетически независимых системах. Первостепенное клиническое значение имеют антигены систем АВО и Резус. Эритроцитарные системы Kell, MNS, Levis, Duffi, Kidd имеют меньшее практическое значение, так как они сравнительно редко вызывают сенсибилизацию.

Эти системы становятся значимыми при многократных гемотрансфузиях эритроцитной массы, повторных беременностях. Антитела ко всем этим антигенам могут образоваться у человека любой группы крови системы АВО, Резус (независимо от резус-принадлежности).

Они образуются при тех же условиях, что и антитела анти-D (многократные гемотрансфузии эритроцитной массы, повторные беременности) и могут служить причиной посттрансфузионных осложнений гемолитического типа и гемолитической болезни новорожденных.

Если реципиенту, в крови которого имеются антитела, перелить кровь донора, эритроциты которого содержат антигены, против которых направлены антитела, такая кровь будет разрушаться в организме реципиента, т.е. она является для него несовместимой.

  • В настоящем пособии представлена технология выполнения проб на индивидуальную совместимость, приведены требования к образцам крови, к специалистам, проводящим пробы, а также порядок проведения проб в зависимости от вида переливаемой трансфузионной среды и особенности проведения проб у отдельных категорий пациентов.
  • Технология выполнения проб на совместимость перед переливанием компонентов крови:
  • 1. Характеристика методики выполнения проб на совместимость перед переливанием компонентов крови

1.1. Требования к образцам крови

Перед процедурой забора крови на проведение проб на совместимость у реципиента уточняют его фамилию, имя и отчество. Берут сухую чистую пробирку, на которую наносят следующую информацию о пациенте: Ф.И.О., дату забора крови, для стационарных больных — номер медицинской карты.

Кровь пациента забирают из вены в количестве 3-5 мл и переносят в подписанную пробирку. Для получения сыворотки пробирку с образцом крови оставляют при комнатной температуре не менее чем на 1 час или, в экстренных случаях, центрифугируют в лабораторной центрифуге при скорости 1500-2000 об/мин. в течение 5 минут.

Читайте также:  Анализ на паразитов: когда нужно сдать

Используют образец крови реципиента, хранившийся  при t+20С…+80С не более двух дней.

Гемолизированная кровь для исследований не используется. При наличии гемолиза процедуру взятия крови повторяют.

Предтрансфузионный образец крови реципиента хранят при температуре +20С…+80С в течение 5 суток. Это необходимо для дальнейшего исследования крови реципиента в специализированной лаборатории службы крови при возникновении посттрансфузионного осложнения.

В случае возникновения посттрансфузионного осложнения предтрансфузионный образец крови реципиента и остатки трансфузионной среды направляют в специализированную лабораторию службы крови для исследования.

1.2. Требования к помещению

Иммуногематологические исследования проводят в помещении с естественным освещением, температура воздуха в помещении  должна быть в пределах +150С …+250С.

1.3. Общие требования к проведению проб на совместимость

Перед трансфузией компонентов крови проводят пробы на индивидуальную совместимость по системам АВО и Резус, и биологическую пробу.

При проведении проб на индивидуальную совместимость по системе АВО выявляется и совместимость по системе MNS, а при проведении проб на индивидуальную совместимость по системе Резус выявляется совместимость и по другим клинически значимым системам групп крови (Kell, MNS, Levis, Duffi, Kidd).

Пробы на совместимость непосредственно перед каждой трансфузией проводит врач, производящий трансфузию консервированной крови и её компонентов, после контрольного переопределения групповой принадлежности крови реципиента и донора, и контрольного переопределения резус — принадлежности крови реципиента. Экстренность трансфузии не освобождает от проведения проб на совместимость.

1.4. Требования к объемам исследований, в зависимости от вида переливаемой трансфузионной среды

1.4.1. Переливание переносчиков газов крови

  1. Перед переливанием переносчиков газов крови проводят пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора, в том числе аутодонора, по системам АВО и Резус, а также биологическую пробу после проведения контрольных исследований групповой и резус-принадлежности крови пациента и групповой принадлежности эритроцитов донора (аутодонора).
  2. Пробы на совместимость по группам крови АВО и Резус проводят отдельно, они не могут заменить друг друга, так как антитела разного характера требуют разных методик для своего выявления.
  3. Пробу на индивидуальную совместимость по системе АВО проводят по одной из следующих методик: проба на совместимость на плоскости при комнатной температуре или в гелевом тесте.
  4. Пробу на индивидуальную совместимость по системе Резус проводят по одной из следующих методик: проба с применением 33% раствора полиглюкина, проба с применением 10% раствора желатина или в гелевом тесте.

1.4.2. Переливание корректоров гемостаза и фибринолиза, средств коррекции иммунитета

Перед переливанием корректоров гемостаза и фибринолиза, средств коррекции иммунитета крови проводят биологическую пробу.

1.5. Требования к специалистам

Проведение проб на индивидуальную совместимость проводят специалисты, имеющие подготовку по вопросам иммуногематологии на специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования и (или) на базе учреждений службы крови Республики Татарстан (см. таблицу 1).

Таблица 1

Требования к специалистам для  выполнения  проб на совместимость перед переливанием компонентов крови

Медицинское учреждение Выполнение проб на совместимость перед переливанием компонентов крови Медицинский персонал Дополнительные требования к медицинскому персоналу
Стационар, в том числе дневной стационар, в амбулаторно-поликлинических условиях Перед каждым переливанием крови и её компонентов Врач, непосредственно проводящий трансфузию Должны иметь специальную подготовку по вопросам иммуногематологии на  специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования и (или) на базе учреждений службы крови РТ не реже одного раза в 5 лет

2. Материальные ресурсы

Для выполнения проб на совместимость перед переливанием компонентов крови должно быть оснащено отдельное место (или специальное помещение), которое оборудуется согласно требованиям приказа МЗ РФ №2 от 09.01.1998 г. «Об утверждении инструкций по иммуносерологии».

  • 2.1 Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения
  • Таблица 2
  • Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения, необходимые для выполнения проб на совместимость, а также альтернативные приборы и изделия медицинской техники.
Наименование прибора, изделия медицинской техники и др. Количество приборов, инструментов, изделиймедицинской техники
  1. Альтернативный прибор, изделие медицинской   техники
  2. Проба на совместимость по группам крови системы АВО (на плоскости)
  3. Стол лабораторный
  4. 1 шт.
  5. Стол с покрытием из пластика
  6. Стул
  7. 1 шт.
  8. Настольная лампа
  9. 1 шт.
  10. Настенная лампа
  11. Планшеты для иммуногематологических исследований
  12. 1 шт. на 1 исследование
  13. Тарелка белого цвета фарфоровая или эмалированная
  14. Пипетка Пастера
  15. 1 шт.
  16. Автоматическая пипетка переменного объёма (20-200 мкл)
  17. Стеклянные палочки
  18. (лопаточки)
  19. От 1 до 10 шт.
  20. Палочка из пластмассы
  21. Песочные часы на 5 минут
  22. 1 шт.
  23. Секундомер
  24. Лупа с 4-6-кратным увеличением
  25. 1 шт.
  26. Штатив лабораторный на 10 гнёзд
  27. 1 шт.
  28. Стеклянные стаканы
  29. 2 шт.
  30. Стеклянные баночки
  31. Центрифуга лабораторная ОПН-3
  32. 1 шт.
  33. СМ-6 М, ELMI
  34. Проба на совместимость по системе Резус
  35. с применением 33% раствора полиглюкина (в пробирке)
  36. Стол лабораторный
  37. 1 шт.
  38. Стол с покрытием из пластика
  39. Стул
  40. 1 шт.
  41. Настольная  лампа
  42. 1 шт.
  43. Настенная лампа
  44. Пробирка центрифужная
  45. 1 шт.
  46. Пробирка биологическая
  47. Пипетка Пастера
  48. 1 шт.
  49. Автоматическая пипетка переменного объёма (20-200 мкл)
  50. Песочные часы на 5 минут
  51. 1 шт.
  52. Секундомер
  53. Лупа с 4-6-кратным увеличением
  54. 1 шт.
  55. Штатив лабораторный на 10 гнёзд
  56. 1 шт.
  57. Стеклянные стаканы
  58. 2 шт.
  59. Стеклянные баночки
  60. Центрифуга лабораторная ОПН-3
  61. 1 шт.
  62. СМ-6 М, ELMI
  63. Проба на совместимость по системе Резус
  64. с применением 10% раствора желатина (в пробирке)
  65. Стол лабораторный
  66. 1 шт.
  67. Стол с покрытием из пластика
  68. Стул
  69. 1 шт.
  70. Настольная лампа
  71. 1 шт.
  72. Настенная лампа
  73. Баня водяная на 46-48 0С
  74. 1 шт.
  75. Термостат на 46-480С
  76. Пипетка Пастера
  77. 1 шт.
  78. Автоматическая пипетка переменного объёма (20-200 мкл)
  79. Пробирки тонкостенные (вместимостью не менее 10 мл)
  80. 1 шт.
  81. Пробирка центрифужная
  82. Песочные часы на 15 минут
  83. 1 шт.
  84. Секундомер
  85. Лупа с 4-6-кратным увеличением
  86. 1 шт.
  87. Штатив лабораторный на 10 гнёзд
  88. 1 шт.
  89. Стеклянные стаканы
  90. 2 шт.
  91. Стеклянные баночки
  92. Центрифуга лабораторная ОПН-3
  93. 1 шт.
  94. СМ-6 М, ELMI
  95. Проба на совместимость по системе АВО и системе Резус
  96. с использованием гелевых диагностических карт
  97. Стол лабораторный
  98. 1 шт.
  99. Стол с покрытием из пластика
  100. Стул
  101. 1 шт.
  102. Настольная лампа
  103. 1 шт.
  104. Настенная лампа
  105. Автоматическая пипетка переменного объёма
  106. 100-1000 мкл 1 шт.
  107. Штатив лабораторный на 10 гнёзд
  108. 1 шт.
  109. Стеклянные стаканы
  110. 2 шт.
  111. Стеклянные баночки
  112. Центрифуга лабораторная ОПН-3
  113. 1 шт.
  114. СМ-6 М, ELMI
  115. Центрифуга для гелевых карт
  116. 1 шт.
  117. Инкубатор на 370С
  118. 1 шт.
  119. Термостат на 370С
  120. Пробирка центрифужная
  121. 1 шт.
  122. Пробирка биологическая

Центрифуга лабораторнаяЦентрифуга лабораторнаяЦентрифуга лабораторная5-40 мкл 1 шт.Центрифуга лабораторная

2.2. Реактивы

  • Для выполнения проб на индивидуальную совместимость перед трансфузией крови и её компонентов необходимы реактивы, которые представлены в таблице 3.
  • Таблица 3
  • Реагенты, необходимые для постановки проб на совместимость
Наименование реактива Документ, регламенти-рующий использование реактива Количество реактива, необходимое для выполнения 1-го исследования Сроки и особенности хранения реактива, работы с ним*
Проба на совместимость по системе АВОна плоскости при комнатной температуре
Раствор натрия хлорида, 0,9%

Непрямая реакция Кумбса

Back to top Описание

Непрямая проба Кумбса или непрямой антиглобулиновый тест (НАТ) необходим для определения антител к эритроцитам, содержащимся в сыворотке крови.

До настоящего времени проба Кумбса широко применяется в лабораторной практике для диагностики иммунопатологических состояний, в частности при аутоиммунных гемолитических анемиях, характеризующихся деструкцией эритроцитов вследствие связывания клеточной мембраны с антителами и (или) компонентами системы комплемента.

С его помощью выявляют присутствие на эритроцитарной мембране IgG (обычно IgG1 и IgG3), которые могут активировать комплемент, а иногда и комплемента (С3d).

Однако в остром периоде заболевания в связи с разрушением эритроцитов, на которых фиксировалось большое количество антител, при гемолитическом кризе, а также при недостаточном количестве антител при хроническом течении болезни может отмечаться отрицательная прямая проба Кумбса.

Непрямая проба Кумбса остается наилучшим методом индивидуального подбора трансфузионных сред, так как позволяет наиболее точно установить индивидуальную совместимость донора и реципиента по эритроцитарным антигенам.

Дополнительное выполнение прямого антиглобулинового теста на наличие аутоантител рекомендуется при обследовании всех реципиентов органов и тканей в предтрансплантационном периоде и реципиентов гемопоэтических стволовых клеток также и после трансплантации.

Кроме иммуногематологии и трансфузиологии антиглобулиновые пробы широко применяются при диагностике целого ряда патологических состояний: при гематологических заболеваниях, включая лимфопролиферативные, при системных заболеваниях соединительной ткани, болезни Шегрена, хроническом активном гепатите и др.

Активно используются пробы Кумбса в медицинской генетике и судебной медицине для определения поверхностных эритроцитарных антигенов.

Показания 

– для более точного установления резус-принадлежности (антиген D) при нечетких результатах определения резус-фактора другими методами (полиглюкиновый, желатиновый и др.);
– для выявления слабых эритроцитарных антигенов (системы Келл, Даффи, Кидд, Льюис и др.

) и антител к этим антигенам;
– для обнаружения и идентификации аллоиммунных антиэритроцитарных антител, включая антитела, вызывающие гемолитические посттрансфузионные реакции;
– для определения наличия иммунных антител системы АВ0 при трансфузионных гемолитических осложнениях;

– в качестве пробы на совместимость при индивидуальном подборе переливаемой крови и ее компонентов.

Интерпртация
В норме реакция Кумбса отрицательная.

Положительный непрямой антиглобулиновый тест при отрицательной прямой пробе обычно указывает на присутствие в исследуемой сыворотке аллоантител в свободном состоянии, связанное с предшествующими переливаниями крови или беременностями.
Проба Кумбса часто бывает положительной при обострении пароксизмальной ночной гемоглобинурии; позитивная проба Кумбса с анти-С3 и анти-С3dg является маркером холодовой агглютининовой болезни.

Положительные результаты прямого и непрямого антиглобулиновых тестов не являются абсолютным доказательством наличия антител, поскольку положительные реакции могут наблюдаться и при различных патологических состояниях, не связанных с изосенсибилизацией или аутосенсибилизацией организма. 

Поэтому только сопоставление результатов нескольких иммуносерологических методов с клинической картиной заболевания позволяет в полной мере судить о развивающемся патологическом процессе.

Показания
Интерпретация результатовИнтерпретация результатов: 

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *