Анализ крови на HPV 16, 33, 31, 35н., 35, 52, 58, 67 (в.р.) методом ПЦР

Анализ крови на HPV 16, 33, 31, 35н., 35, 52, 58, 67 (в.р.) методом ПЦР

Комплексный молекулярно-биологический анализ соскоба эпителиальных клеток мочеполовых путей, выполненный с помощью метода ПЦР и позволяющий выявить наличие генетического материала вируса папилломы человека 16-го, 18-го, 31-го, 33-го, 36-го, 35-го, 35-го (н.р.), 52-го, 58-го и 67-го (в.р.) типов, проводится для диагностирования папиллома-вирусной инфекции, определения ее генотипа и оценивания вероятности возникновения у пациента онкологических патологий.

Вирус папилломы человека (Human papillomavirus) 16, 31, 33, 35, 35н, 58, 52, 67 (в.р.

) являются представителями ДНК-содержащих папова-вирусов, которые ассоциированы с появлением на кожных и слизистых покровах бородавок, остроконечных кондилом, бородавок, возникновением дисплазии тканей ано-генитальной зоны, рака прямой кишки, шейки матки, пениса и плоскоклеточной орофарингеальной карциномы.

Заразиться папиллома-вирусом можно при сексуальных сношениях, бытовых контактах, пересадке тканей или органов, переливании донорской крови, в процессе родовой деятельности. Перечисленные выше генотипы ВПЧ способны встраиваться в геном клетки и вызывать злокачественную трансформацию тканей. Это явление требует проведения соответствующего лечения пациента.

Папиллома-вирусная инфекция характеризуется «коварным» течением – у пациента отсутствуют жалобы, а ее клинические проявления принимаются за другие патологические процессы, протекающие в мочеполовой системе.

Традиционные лабораторные методики не позволяют обнаружить ранние стадии ВПЧ-инфекции – часто это происходит при формировании злокачественных новообразований.

Достоверно диагностировать заболевание позволяет лишь ПЦР исследование соскоба.

Когда делают анализ

Практикующие специалисты назначают молекулярно-генетический анализ урогенитального соскоба при:

  • профилактическом обследовании;
  • мониторинге состояния пациенток с измененными итоговыми данными ПАП-теста;
  • наличии у пациента ВИЧ-инфекции или других ЗППП;
  • сомнительных результатах цитологического анализа гинекологического мазка;
  • контроле эффективности проводимой противовирусной терапии.

Анализ крови на HPV 16, 33, 31, 35н., 35, 52, 58, 67 (в.р.) методом ПЦР

Взятие соскоба осуществляют квалифицированные специалисты в условиях клинико-диагностического центра.

Накануне процедуры пациенту следует воздержаться от:

  • интимных контактов;
  • физической нагрузки;
  • принятия горячей ванны;
  • использования антисептических средств для интимной гигиены;
  • мочеиспускания за 2 часа до отбора образца биоматериала.

Для выполнения исследования используют методику ПЦР в режиме Real-Time.

Расшифровка анализа

Отрицательным результатом анализа, опровергающим факт наличия у пациента ВПЧ-инфекции, считается формулировка: «фрагментов ДНК, специфичных для Human Papillomavirus 16, 31, 33, 35, 35н, 58, 52, 67 (в.р.), не обнаружено».

Положительный результат анализа свидетельствует о заражении пациента ВПЧ данными типами.

Срок проведения анализа: 1 — 2 дня Добавить в калькулятор

Расшифровка анализа на ВПЧ: интерпретация результатов анализов. Вероятный диагноз | Университетская клиника

Расшифровка результатов ПЦР-анализа на папилломавирус, Digene-теста и их разновидностей не отличаются, поскольку количество микроорганизмов и их тип не зависит от метода обнаружения.

Готовый анализ на ВПЧ выглядит в виде бланка, на котором указываются:

  • Дата исследования. Она очень важна, поскольку концентрация ВПЧ часто оценивается в динамике. В этом случае самым важным фактором является рост концентрации вируса. Быстрое увеличение уровня ВПЧ гораздо опаснее слегка его повышенной концентрации, сохраняющейся в течение длительного времени. Поэтому результаты анализа надо сохранить.
  • Номер пробирки, присваиваемый каждому образцу, поступающему в лабораторию.
  • ФИО пациента и его пол.
  • Данные врача и лаборатории, проводившей исследование.

Результат анализа выдается в виде таблицы, где указывается абсолютная и относительная концентрация каждого из вирусов и общая вирусная нагрузка. В нём обязательно указывается концентрация вирусов штаммов 16, 18 и 31, чаще всего вызывающих рак шейки матки, и остальных, которые предусмотрены данным методом исследования.

Пример бланка с результатами анализов на папилломавирус

Бланк анализа на ВПЧ

Абсолютная вирусная нагрузка – это количество вируса обнаруженного в образце.

Если ВПЧ отсутствует или его концентрация не превышает клинически значимую, в бланке ставится пометка «вирус отсутствует» или «не обнаружен». Такая запись не означает, что возбудителя вообще нет в организме.

Это маловероятно, поскольку папилломавирус встречается у 80% населения. Просто его концентрация недостаточна для развития рака шейки матки и других заболеваний.

Если абсолютное содержание ВПЧ превышает клинически значимое, напротив штамма вируса указывается его концентрация (вирусная нагрузка). Чем она выше, чем хуже результат.

Абсолютная вирусная нагрузка ВПЧ при поражениях шейки матки разной тяжести, копий/мл (геном-эквивалентов на 105 клеток эпителия человека). Таблица результатов

Вирусная нагрузка Поражение шейки матки Показатель Lg (абсолютных копий) ВПЧ/10 5 клеток
Клинически малозначимая от 103 до 105 < 3
Умеренная 105–107 3 – 5
Высокая Более 107 Более 5

Чем выше концентрация вирусов в мазке, тем существеннее риск возникновения болезней вызываемых папилломавирусом – злокачественных опухолей, бородавок, кондилом, папиллом, папилломатоза дыхательных путей.

В бланке указывается показатель КВМ – контроль взятия материала, характеризующий его качество. Нормальный показатель КВМ должен быть не менее 4. Его уменьшение говорит о нехватке нормального объема ДНК, необходимого для проведения исследования. При низком КВМ проводится повторное взятие материала.

Относительная нагрузка – отношение вирусной нагрузки к КВМ. Результат расшифровки показателя таблицы

Относительная нагрузка Расшифровка
«Не выявлено». Вирус в организме не обнаружен или его концентрация невелика
Отрицательный показатель Количество вирусов гораздо меньше числа здоровых клеток. Возбудитель находится в «спящем» состоянии или его концентрация снижается
Положительный показатель Распространение инфекции или ее рецидив (возврат) после лечения. Это плохой результат анализа ВПЧ

Общая вирусная нагрузка важна в случае, если имеется поражение несколькими возбудителями.

Для подсчета суммируют все имеющиеся вирусные показатели.

По расшифровке результатов анализа, в котором выявлены те или иные типы ВПЧ, можно выявить, какое именно заболевание грозит пациенту.

Таблица расшифровки анализа на ВПЧ с вероятным диагнозом

Заболевания Штамм ВПЧ
Различные типы бородавок – обычные (вульгарные), юношеские (плоские), подошвенные (шипицы) 1-4, 10, 26, 27 – 29, 49, 57
Бородавки мясников (крупные бородавчатые наросты на теле) 7
Верруциформная эпидермодисплазия – заболевание, сопровождающееся появлением грубых толстых наростов на лице, теле и конечностях, напоминающих кору дерева 2, 3, 5, 8-10-12, 14, 15, 18- 20, 36, 37, 46, 47, 50
Кондиломы (генитальные бородавки) 6, 11, 16, 18, 33, 39, 40, 42-43, 51-52 54-55, 57, 61-62, 64-67
Дисплазия и рак шейки матки. Злокачественные опухоли анального канала прямой кишки 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39-40, 42-43, 45, 50 – 52, 54-56 ,61- 62, 64, 66, 68
Эпителиальная гиперплазия – заболевание, сопровождающееся появлением наростов на коже 13, 32
Папилломатоз дыхательных путей – разрастание полипов в носоглотке и трахее 6,11,30
Злокачественные опухоли лёгких и шеи 2,6, 11, 16,18, 30

Как сделать интерпретацию результата анализов на ПЦР максимально точной

Для этого нужно сдать анализ с поверхности шейки матки на PAP-тест и пройти одно из ДНК исследований:

  • ДНК-диагностика выявит вирус, его концентрацию и тип. Однако с её помощью невозможно узнать, начал ли вирус атаковать ткани шейки матки и насколько сильно такое поражение. Вирусная нагрузка даёт только косвенные сведения, поскольку развитие рака и других болезней зависит от иммунитета, состояния организма, сопутствующих заболеваний, типа вируса и других факторов. Поэтому даже низкая вирусная нагрузка не даст гарантию, что у пациентки не разовьется злокачественное новообразование шейки матки.
  • PAP-тест выявит клетки, образующиеся при папилломавирусной инфекции. Это укажет на наличие вируса и факт его проникновения в ткани. Метод также покажет тяжесть поражения.

Однако даже имея на руках результаты двух анализов, провести их интерпретацию самостоятельно практически невозможно.

Для этого нужно провести осмотр пациентки и сопоставить картину состояния шейки с результатами диагностики. Это под силу только опытному врачу-гинекологу с хорошим багажом знаний и специальной аппаратурой.

Поэтому, пытаясь самостоятельно расшифровать данные, можно пропустить опасное заболевание.

Для сдачи анализов на ВПЧ и их расшифровки нужно обратиться в Университетскую клинику.Здесь можно проверить состояние шейки матки с помощью видеокольпоскопа – прибора, позволяющего осмотреть ее поверхность вывести изображение на экран. Врачи клиники не только выявят наличие ВПЧ, но и проведут лечение вызванных им поражений-дисплазии, кондилом, папиллом.

Лечение проводится с помощью лазерных, радиоволновых, световых и других щадящих методов, минимальная травмирующих место удаления. После такой процедуры очень быстро восстанавливаются ткани, а на месте патологического очага не остаётся рубцов, стянутости и других остаточных явлений.

Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (вирус папилломы человека) высокого онкориска 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в вагинальном отделяемом, самостоятельное взятие с помощью устройства «Квинтип»® (Qvintip®)

Метод определения ПЦР с детекцией в режиме реального времени.

Исследуемый материал Вагинальное отделяемое

Раздельное качественное определение ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в вагинальном отделяемом, полученном с помощью устройства для самостоятельного взятия пробы «Квинтип»® (Qvintip®).

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек.

В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы.

Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса.

Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения. 

Читайте также:  Сдать анализ кала на яйца гельминтов

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба.

В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ).

КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.

В последние годы во многих странах в программы скрининга и профилактики рака шейки матки (РШМ) включается тестирование на вирус папилломы человека высокого онкогенного риска.

Однако врачи во всем мире сталкиваются с нежеланием многих пациенток участвовать в скрининге по субъективным причинам: отсутствие времени, боязнь неприятных ощущений во время гинекологического осмотра, страх получения положительного результата.

Для решения этой проблемы были разработаны устройства для самостоятельного взятия пробы извлагалища, одним из которых является «Квинтип»® (Qvintip®), производитель «Aprovix AB» (Апровикс АБ), Швеция.

Согласно проведенным исследованиям, результаты ВПЧ-теста из биоматериала, полученного с помощью устройства «Квинтип»® (Qvintip®) сравнимы по чувствительности и специфичности с результатами при стандартном взятии вагинального соскоба. Устройство «Квинтип»® (Qvintip®) рекомендовано в качестве альтернативного метода взятия биоматериала при скрининге на РШМ.

Аналитические показатели: 

  • определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов;  
  • специфичность определения – 100%;  
  • чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в образце.
  1. Белокриницкая Т.Е., Фролова Н.И., Туранова О.В., Шемякина К.Н., Плетнева В.А., Самбуева Н.Б., Мальцева Е.Е. Результативность и приемлемость обследования на вирус папилломы человека при самостоятельном и врачебном заборе вагинального отделяемого. Акушерство и гинекология. 2017;19(1):56-62. 
  2. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.  
  3. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384. 
  4. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М. Говоруна. 2009:55. 
  5. Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454. 
  6. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice. Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079.  
  7. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPV today. 2006;8:8-9.

Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]

Выявление возбудителя папиллома-вирусной инфекции (Human Papillomavirus), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) исследуется ДНК вирусов в образце биоматериала. При этом определяется наличие высококанцерогенных типов вируса (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и/или 59), производится их типирование.

  • Синонимы русские
  • Папиллома-вирусы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), вирусы папилломы высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ВПЧ высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы).
  • Синонимы английские
  • Papillomavirus hominis, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 types, DNA.
  • Метод исследования
  • Полимеразная цепная реакция (ПЦР).
  • Какой биоматериал можно использовать для исследования?
  • Мазок урогенитальный (с секретом предстательной железы), ректальный мазок, мазок из ротоглотки.
  • Как правильно подготовиться к исследованию?
  • Женщинам рекомендуется сдавать урогенитальный мазок или мочу до менструации или через 2 дня после её окончания.
  • Мужчинам не следует мочиться в течение 3 часов до сдачи урогенитального мазка или мочи.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся: ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР.

При острой инфекции возникают доброкачественные образования, такие как папилломы, бородавки, кондиломы. У детей папиллома-вирусы могут приводить к папилломатозу гортани. Поражение клеток трофобласта папиллома-вирусами чревато спонтанным абортом.

Объединение ДНК папиллома-вируса с геном клетки приводит к дисплазии/неоплазии (чаще всего в переходной зоне шейки матки). К папиллома-вирусам высокого онкогенного риска относятся ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68. Инфицирование ими приводит к относительно доброкачественному бовеноидному папулёзу или плоскоклеточным интраэпителиальным неоплазиям шейки матки.

Для выявления ВПЧ высокого онкогенного риска используется в основном полимеразная цепная реакция в режиме реального времени, которая позволяет найти ДНК ВПЧ в исследуемом биоматериале и идентифицировать его отдельные типы. Принцип метода основан на амплификации (многократном увеличении числа копий) специфичного для данного возбудителя участка ДНК.

Для чего используется исследование?

  • Для выявления папиллома-вирусной инфекции высокого онкогенного риска.
  • Для подтверждения/исключения персистирования определённого типа ВПЧ.
  • Чтобы оценить степень канцерогенного риска у женщин с дисплазией эпителия шейки матки.

Когда назначается исследование?

  • При первичном скрининге рака шейки матки (наряду с цитологическим исследованием) у женщин старше 30 лет.
  • После хирургического лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN II) для выявления/исключения персистенции определённого типа ВПЧ высокого онкогенного риска (оценка в динамике).
  • При сомнительных результатах цитологического исследования гинекологических мазков.
  1. Что означают результаты?
  2. Референсные значения: отрицательно.
  3. Причины положительного результата
  • Инфицирование папиллома-вирусом.

Причины отрицательного результата

  • Отсутствие папиллома-вирусной инфекции.
  • Низкое содержание ВПЧ в крови.

Выявление ДНК ВПЧ в исследуемом материале свидетельствует о наличии папиллома-вирусной инфекции. Если ДНК ВПЧ в исследуемом биоматериале не выявляется, то наличие папиллома-вирусной инфекции маловероятно.

  • Что может влиять на результат?
  • Загрязнение пробы посторонними молекулами ДНК ведёт к ложноположительному показателю.
  • Важные замечания
  • Положительный результат исследования на ДНК ВПЧ чаще всего не позволяет прогнозировать развитие рака шейки матки, поскольку примерно в 80 % случаев инфицирование заканчивается спонтанным выздоровлением. Однако выявление ВПЧ-инфекции при дисплазии эпителия шейки матки обладает большой прогностической значимостью и позволяет судить о степени канцерогенного риска.
  • Разработаны вакцины против ВПЧ типов 16 и 18 (причина 70 % случаев рака шейки матки) и 6 и 11 (причина 90 % случаев генитальных бородавок). Вакцины предназначены для предупреждения инфицирования ВПЧ.

Также рекомендуется

  • Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
  • Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
  • Human Papillomavirus, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]
  • Human Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), ДНК [реал-тайм ПЦР]
  1. Кто назначает исследование?
  2. Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.
  3. Литература
  • Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
  • Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактикарака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
  • Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
  • Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.

Впч 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 с определением типа, колич

Скачать пример результатов (PDF) ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 с определением типа — количественный анализ, позволяющий выявить вирус папилломы человека высокого онкогенного риска в образце пробы, определить тип и рассчитать количество.

Метод ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени, позволяет определить количество ДНК клинически значимых типов ВПЧ в образце.

 

Вирус папилломы человека (ВПЧ) — широко распространённое инфекционное заболевание мочеполовых органов, которое может стать причиной возникновения рака шейки матки у женщин и плоскоклеточного рака у мужчин. 

Различные типы ВПЧ вызывают развитие:

  • цервикальной, вульвальной, влагалищной дисплазии шейки матки;
  • преинвазивного и инвазивного рака шейки матки, рака влагалища и перианальной области;
  • остроконечных кондилом половых органов, мочевых путей;
  • генитальных кондилом.

Пути распространения инфекции Основной путь передачи ВПЧ — половой, но описаны случаи бытовой передачи инфекции. Женщины и мужчины подвергаются инфицированию с одинаковой частотой. Приблизительно у 70% обследованных — ВПЧ выявляется у обоих половых партнёров. Возможно внутриутробное инфицирование. По данным некоторых исследователей, частота инфицирования вирусом прямо пропорциональна числу половых партнёров: при наличии одного партнера, ВПЧ выявляется у 17–20% женщин, при наличии 5 и более партнёров — у 70–80%.

  • Инкубационный период 
  • Клинические проявления
  • Показания к исследованию:
Читайте также:  Анализ мокроты на Streptococcus pneumoniae методом ПЦР

Длительность инкубационного периода может длиться от 2 месяцев до 2–10 лет. Для ВПЧ характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления и при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании изменения не выявляются. В 30% случаев в течение 6–12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР. ВПЧ может по-разному воздействовать на эпителий: способствовать возникновению доброкачественных образований (папиллом, кондилом) или объединению ДНК папиллома-вируса с геном клетки, что приводит к дисплазии и неоплазии, в дальнейшем — к раку. Наиболее частая область локализации рака — переходная зоне шейки матки в цервикальный канал. Клинические формы папилломавирусной инфекции обнаруживают у 40–60% мужчин, являющихся половыми партнёрами инфицированных женщин. Поражения у них вызываются теми же типами ВПЧ, что и у женщин. В 2/3 случаев возникают характерные высыпания на коже и слизистых оболочках половых органов.

  • наличие любых изменений на шейке матки;
  • оценка эффективности вакцинации;
  • контроль проводимой терапии;
  • скрининговое обследование специальных групп женщин. 

Подготовка Мужчины Перед взятием урогенитального соскоба рекомендуется воздержаться от мочеиспускания в течение 1,5–2 часов.  

Женщины

Сдача соскоба не допускается в дни менструации. За две недели исключить приём антибиотиков, за трое суток до взятия — вагинальные свечи, тампоны, спермициды. За сутки до взятия необходимо исключить половые контакты. Нельзя спринцеваться накануне проведения обследования. После УЗИ-исследования должно пройти не менее 48 часов.

Интерпретация результатов

Формат выдачи результата включает отдельный ответ по всем указанным типам ВПЧ. В случае если вирус обнаружен, указывается вирусная нагрузка, которая выражается в Lg ВПЧ/105 эпит. клеток. Положительный результат говорит о наличии в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ, с указанием конкретного типа и количества.  Результат «не обнаружено» следует интерпретировать как отсутствие в образце специфических участков ДНК ВПЧ всех указанных типов.

Понятно ли описание исследования?

Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ HPV)(генотипирование и количественное определение 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 типов) (определение ДНК)

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) – широко распространенная и гетерогенная группа вирусов. В настоящее время идентифицировано 120 генотипов ВПЧ.

Вирус папилломы относится к семейству паповирусов (Papoviridae). По степени канцерогенного потенциала ВПЧ подразделяются на генотипы высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59  и др.

) и генотипы низкого риска (6, 11, 42, 43, 44 и др.).

Вирусы передаются при тесном контакте с пораженными участками кожи и слизистых оболочек. Основной путь передачи ВПЧ аногенитальной группы – половой. Это было неоднократно показано в эпидемиологических исследованиях по выявлению ВПЧ среди девственниц. 

Основная опасность, которую несет инфицирование вирусами данной подруппы, является риск развития рака шейки матки (РШМ). Этиологическая роль ВПЧ в развитии РШМ на сегодняшний день не вызывает сомнений.

Эпидемиологические и вирусологические исследования показали, что ВПЧ является причиной РШМ в 100% случаев, рака заднего прохода – в 90%, рака вульвы и влагалища – в 40%, и только в 12% случаев – орофарингеального рака. РШМ является значимой проблемой для здравоохранения России.

В нашей стране ежегодно регистрируют около 12 тыс. новых случаев, а примерно 6 тыс. заболевших умирает. 

Важно отметить, что инкубационный период может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет.  Для инфекции характерно скрытое течение заболевания, без явных клинических проявлений, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании может выявляется норма.

В 80% случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР.

Выявление ВПЧ-инфекции при дисплазии эпителия шейки матки обладает большой прогностической значимостью и позволяет судить о степени канцерогенного риска.

Поскольку основной причиной РШМ является ВПЧ, первичная профилактика должна быть направлена на снижение распространения инфекции в популяции. Эффективный метод первичной профилактики – вакцинация.

Вторичная профилактика предполагает раннее выявление и лечение лиц, имеющих предраковые изменения.

Несмотря на успехи в разработке и внедрении вакцин против наиболее часто встречающихся канцерогенных типов ВПЧ, на сегодняшний день наиболее важным методом профилактики РШМ является скрининговое обследование женского населения на наличие маркера предраковой стадии папилломавирусной инфекции – цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN, SIL). Хорошо известно, что в большинстве экономически развитых стран Европы и Северной Америки внедрение программ скрининга позволило значительно снизить заболеваемость РШМ.

Многочисленные международные исследования продемонстрировали более высокую чувствительность ВПЧ-тестов в выявлении CIN в сравнении с цитологическими. Доказано, что получение отрицательного результата ВПЧ-теста позволяет значительно увеличить интервал между повторными тестированиями.

На основании данных крупных международных исследований ведущими специалистами международных организаций (ASCCP, EUROGIN, ESIDOG и др.) сформулированы рекомендации по применению ВПЧ-теста в программах скрининга:

  • на первом этапе скрининга у женщин старше 30 лет в дополнение к цитологическому исследованию;
  • для разрешения сомнительных результатов цитологического исследования (ASCUS) на первом этапе скрининга;
  • для мониторинга терапии цервикальных поражений высокой степени (CIN 2/3, рак in situ, инвазивный рак).

Во многих странах совместное применение ВПЧ-теста и цитологического ПАП-теста позволило увеличить степень выявления CIN до 99–100%, удлинить интервалы исследований до 5–7 лет, что, несмотря на использование дополнительного метода исследования, в конечном итоге привело к снижению затрат на программу скрининга.

Разработан принципиально новый способ забора клеток цервикального эпителия в транспортно-фиксирующую среду для одновременного проведения цитологического исследования (жидкостная цитология) и ВПЧ-теста.

Такой подход позволяет, с одной стороны, повысить эффективность цитологического метода, а с другой – разрешать сомнительные результаты цитологического анализа без повторного забора клинического образца.

Показания к назначению:

  • скрининговая диагностика ВПЧ-инфекции высокого канцерогенного риска;
  • выявленная при осмотре патология шейки матки;
  • наличие папилломатозных разрастаний на слизистых ;
  • мониторинг эффективности лечения ;
  • подтверждение персистирования определенного генотипа ВПЧ при сомнительных результатах цитологического исследования гинекологических мазков;
  • оценка степени канцерогенного риска у женщин с дисплазией эпителия шейки матки (совместно с  результатами цитологического и гистологического исследований);
  • наличие факторов риска инфицирования ВПЧ (раннее начало половой жизни, большое количество партнеров, инфицированность другими инфекциями, передаваемыми половым путем, наличие среди ближайших родственников рака шейки матки, папилломатоза внутренних органов).

Рекомендовано проводить обследование с 21 года независимо от начала половой жизни с интервалом в 3 года при отсутствии выявленной патологии или с 18 лет при высокой степени сексуальной активности.

Референсные значения: Не обнаружено (Отрицательный результат).

В течение 3-х дней перед взятием биоматериала необходимо половое воздержание или использование защищенного полового контакта. Женщинам накануне необходимо воздержаться от туалета половых органов и спринцевания.

Проводить исследование через 48 часов после кольпоскопии, через 24 часа после УЗ-исследования с помощью влагалищного датчика, через 10 дней после применения местных антисептических средств. Не рекомендуется сдавать во время менструального цикла.

При взятии материала из уретры – воздержаться от мочеиспускания в течение 1,5-2 часов. Забирается специалистом.

  • Высокая ВПЧ нагрузка от копий/мл и более — риск рака шейки матки.
  • Умеренная ВПЧ нагрузка копий/мл — наличие CIN.
  • Клинически малозначимое количество ВПЧ — менее копий/мл.
  • При получении положительного результата рассчитывается концентрация по каждому выявляемому генотипу.

«Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) — колич.»

Не мыться и не мочиться 2 часа.

Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) — колич

Тест, направленный на количественное определение ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) может быть причиной возникновения рака гениталий у женщин и плоскоклеточного рака у мужчин и женщин. Доказано, что этот вирус является причиной возникновения остроконечных кондилом, кондилом и новообразований шейки матки. Различные виды ВПЧ являются причиной различных поражений. Некоторые из них являются факторами высокого онкогенного риска.

Аналитические показатели:

  • определяемый фрагмент — специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59  типов; 
  • специфичность определения — 100%; 
  • чувствительность определения 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59  типов в образце. 

Формат выдачи результата включает суммарное количество по всем указанным типам ВПЧ в lg(ВПЧ на 100 тыс. клеток).

Подготовка

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5 –ого дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии патологических изменений, взятие материала проводится в день обращения.

Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей / местной) и во время menses, ранее 24- 48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально.

Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2 — 3 часов после мочеиспускания.

Читайте также:  Сдать кровь для анализа на фенилкетонурию

Для мужчин: За 1–2 суток до взятия мазка (соскоба) необходимо исключить половые контакты. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей / местной). Нельзя мочиться в течение 1,5-2 часов до процедуры.

Показания

  • Проявления трансформирующей дисплазии в различной степени.
  • Ослабление иммунитета.
  • Профилактические скрининговые исследования.

Интерпретация результата

  • 5 lg(ВПЧ на 100 тыс. клеток) – клинически значимая, повышенная. Высокая вероятность развития дисплазии

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Интерпретация результатов

Исследуемый материал Соскоб эпителиальных клеток урогенитального тракта

Метод определения ПЦР с детекцией в режиме «реального времени»

Суммарное выявление ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек.

В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы.

Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса.

Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения. Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба.

В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу. Аналитические показатели:

  • определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов;
  • специфичность определения – 100%; 
  • чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в образце.

Литература

  1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.
  2. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384.
  3. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М.

    Говоруна. 2009:55. 

  4. Bekkers R.

    , Meijer C.

    , et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454. 

  5. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice.

    Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079. 

  6. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPVtoday. 2006;8:8-9.

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5 –ого дня.

Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии патологических изменений, взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища.

Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии ( общей / местной) и во время menses, ранее 24- 48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2 — 3 часов после мочеиспускания.

Для мужчин: За 1–2 суток до взятия мазка (соскоба) необходимо исключить половые контакты. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей / местной). Нельзя мочиться в течение 1,5-2 часов до процедуры.

Литература

  1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.
  2. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384.
  3. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М.

    Говоруна. 2009:55. 

  4. Bekkers R.

    , Meijer C.

    , et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454. 

  5. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice.

    Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079. 

  6. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPVtoday. 2006;8:8-9.
  • Проявления трансформирующей дисплазии в различной степени.
  • Ослабление иммунитета.
  • Профилактические скрининговые исследования.

Литература

  1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.
  2. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384.
  3. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М.

    Говоруна. 2009:55. 

  4. Bekkers R.

    , Meijer C.

    , et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454. 

  5. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice.

    Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079. 

  6. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPVtoday. 2006;8:8-9.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Формат выдачи результата качественный, включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ. Ответ выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено». «Обнаружено»: наличие в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ (без указания типа).

«Не обнаружено»: в образце отсутствуют специфические участки ДНК ВПЧ всех указанных типов, или концентрация ДНК возбудителей ниже границы чувствительности метода. Контроль взятия материала Тест КВМ выполняется до проведения исследований по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т. е.

менее 4 lg (10000) копий ДНК человека, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Литература

  1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.
  2. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384.
  3. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М.

    Говоруна. 2009:55. 

  4. Bekkers R.

    , Meijer C.

    , et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454. 

  5. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice.

    Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079. 

  6. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPVtoday. 2006;8:8-9.

Сдать анализ «Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта» вы можете в Минске и других городах Республики Беларусь.

Обратите внимание, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *